Laatst bijgewerkt: 8 oktober 2009

(bron)

INTRODUCTIE
Terwijl in Nederland steeds meer mensen beginnen te glimlachen bij de mexicaanse griep en de manier waarop de overheid ermee omgaat en verder de schouders lijken op te halen, lijkt het in landen als de Verenigde Staten en Frankrijk er anders aan toe te gaan: daar worden steeds meer geluiden gehoord van het enorme belang van volledige inenting door het hele volk.

Ook al is de sfeer in Nederland relatief mild kan het toch handig zijn om eens een blik te werpen op een van de mogelijke vaccins die uitgedeeld zou kunnen gaan worden aan ons, namelijk Pandemrix van Glaxo Smith Kline (ons bekend van Cervarix, de mensen van deze farmaceutische club hebben misschien veel Asterix en Obelix gelezen vroeger). Dit vaccin is op 25 september 2009 goedgekeurd door de Europese Unie (zie European Medicines Agency) en je kunt er in het Nederlands het een en ander (in pdf) over lezen op Pandemrix - pandemisch influenzavaccin

Op deze pagina wil ik stilstaan bij dit 'pandemische griepvaccin' en de informatie uit dit document van de E.U.

PANDEMRIX - EEN PANDEMISCH INFLUENZAVACCIN
Zo kunnen we lezen over wat Pandemrix is:

WAT ZIT ER ALLEMAAL IN?
Bij de reguliere griepprik had ik ontdekt dat er het giftige formaldehyde in zit (zie Wikipedia, kopje toxiciteit), tezamen met een antibioticum. Ik was dan ook op het ergste voorbereid, en inderdaad ook in dit pandemisch griepvaccin vinden we formaldehyde terug. Ook moet er ter bestrijding van een virus schijnbaar ook ditmaal een anti-bacterieel product in, namelijk het antibioticum 'gentamicinesulfaat' en de detergens (oplosmiddel) natriumdeoxycholaat.

Als je kijkt op de site van medicijnwijzer dan staat daar waarschijnlijk nog de oude Pandemrix met de Viëtnam-variant (zie Pandemrix) en daar staat dat ook de kwikverbinding thimerosal in het product zit. Dit zie ik niet terug in het document van de Europese Medische Autoriteit: óf ze hebben besloten het eruit te halen, of ze noemen het niet eens. Je kunt tegenwoordig van alles verwachten.

Na nader onderzoek blijkt dat de kwikverbinding thimerosal wel degelijk ook in het nieuwe vaccin zit. Kijk daarvoor in het andere Europese document: Pandemrix, bijdrage productkenmerken. Verder valt daar ook te zien dat een van de paradepaardjes van GlaxoSmithKline, namelijk de (olie-in-water) AS03-adjuvant welke bestaat uit o.a. het dubieuze squaleen (10,69 milligram) ook aanwezig is. Deze adjuvant is zo gemaakt dat het een felle immuunreactie activeert door het lichaam. Waarom zou het lichaam zo snel reageren? Misschien omdat het zo'n olie-in-water product als erg giftig beschouwd?

GOEDKEURINGSPROCEDURE
Als we verder lezen kunnen we zien dat Pandemrix is goedgekeurd onder 'bijzondere omstandigheden':

Ook blijkt dat er nauwelijks getest is met het nieuwe product. In de bovengenoemde bijlage kunnen we lezen op pp 2-3:

Dit pandemisch griepvaccin heeft een goedkeuring gekregen op basis van gegevens die zijn verkregen met een vaccin dat H5N1-antigeen bevat, aangevuld met gegevens die zijn verkregen met een vaccin dat H1N1-antigeen bevat. De rubriek met klinische gegevens zal worden aangepast zodra er aanvullende gegevens beschikbaar zijn.

Er is momenteel slechts beperkte klinische ervaring met een nog niet geregistreerde formulering van Pandemrix (H1N1), die een hogere hoeveelheid antigeen bevat (zie rubriek 5.1), bij gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-60 jaar en er is geen klinische ervaring bij ouderen, kinderen en adolescenten. Bij het besluit om Pandemrix (H1N1) bij ieder van de leeftijdscategorieën te gebruiken dienen de omvang van de beschikbare klinische data met een versie van het vaccin dat H5N1-antigeen bevat en de ziektekenmerken van de huidige influenzapandemie in overweging genomen te worden.

RISICO's
Als klap op de vuurpijl nog wat over de risico's. Mensen die zeer allergisch reageren op de bestanddelen in het vaccin wordt geadviseerd om het middel tijdens een pandemie toch te nemen indien er mogelijkheid is tot reanimatie! (het moet niet veel gekker worden, haha, het trieste is dat het in een officieel Europees document staat).

Pandemrix mag niet worden toegediend aan patiënten die eerder een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin of op een van de bestanddelen waarvan heel kleine sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals ei- of kippenproteïne, ovalbumine (een proteïne in eiwit), formaldehyde, gentamicinesulfaat (een antibioticum) en natriumdeoxycholaat. Tijdens een pandemie kan het echter raadzaam zijn om het vaccin wel aan deze patiënten toe te dienen, mits er faciliteiten beschikbaar zijn voor reanimatie.

Zodra er sprake is van een pandemie wordt het startschot gegeven voor enorme vaccinproductie (zie WHO overweegt serieus afkondiging grieppandemie).

In een interview in der Spiegel spreekt Tom Jefferson over het gegeven dat de wereld gezondheids organisatie recentelijk (in mei 2009) de criteria voor een pandemie heeft aangepast. Vroeger zou er pas sprake zijn van een pandemie als er ook voldaan werd aan de criteria 'hoge morbiditeit en mortaliteit', met andere woorden als er ook daadwerkelijk veel mensen ziek worden en eraan sterven. Deze criteria zijn geschrapt waardoor het veel makkelijker is geworden om een pandemie uit te roepen met alle winstgevende mogelijkheden die daar bij komen (zie hiervoor ook een interview met Tom Jefferson op de Zweedse TV, interview zelf in het Engels)

PREPANDRIX NIET VOOR DE VS BESTEMD
Als je een blik werpt op de engelstalige wikipediapagina over Pandemrix, dat door de jongens van Glaxo Smith Kline ook wel prepandrix wordt genoemd staat dat het persbericht over dit zogenaamde pre-pandemisch vaccin (dat overigens hooguit een half jaar zou werken volgens deze pagina en pas na een pandemie-verklaring mag worden verstrekt) niet bestemd was voor de Amerikaanse media.

Wat zou daar achter kunnen zitten? Wellicht heeft het te maken met het verbod op het gebruik van squalene in vaccins door het pentagon dat in 2004 zou zijn ingesteld door een federale rechter nadat bleek dat het een grote rol gespeeld zou hebben bij het ontstaan van het zogenaamde 'golfoorlogsyndroom' a.g.v het gebruik van een vaccin tegen anthrax. Misschien wil Glaxo Smith Kline geen risico's lopen?
(zie voor meer info Griepvaccin bevat 1 miljoen keer meer squalene dan veroorzaker Golfoorlog Syndroom)

Het blijkt overigens fascinerend om te zien hoe ze er in de VS mee omgaan. In een artikel van eind september 2009 'US Doubles Early Supply of Swine Flu Vaccine' staat dat er ook een neusspray-vaccinvariant zal komen. Ze kopen ze in bij vijf bedrijven waaronder ook Glaxo Smith Kline. Ze hopen tegen het einde van het jaar zo'n 250 vaccins klaar te hebben. Gelukkig begint de macht van de farmacie in Nederland steeds verder af te brokkelen waardoor we in Nederland hopelijk niet zo snel zo gek gemaakt zullen worden.

EEN OF TWEE SHOTS? FARMACEUTEN BEGINNEN DE CONCURRENTIESTRIJD (8 oktober 2009)
In de productbeschrijving van ons aller Pandemrix staat geschreven dat er 21 dagen tussen de beide vaccinshots dienen te zitten voor het beste resultaat. Dit blijkt ook te gelden voor Focetria van Novartis (zie Press Release European Medicine Agency). Nu blijkt dat concurrenten stunten met vaccins die maar een keer dienen te worden aangeboden en soms zelfs zonder adjuvant.

Zowel Focetria als Pandemrix maken gebruik van adjuvants om een sterkere immuunsysteemreactie op te wekken waardoor er minder vaccinvloeistof nodig zodat het ook sneller kan worden geleverd. Nu blijkt niet alleen Sanofi Pasteur (met hun Panenza (zonder adjuvant) en Humenza (met adjuvant, AF03)), maar ook zelfs Novartis met hun Focetria de markt te veroveren met het nieuws dat toch nu ook voor hen geldt dat één injectie voldoende is. Deze laatste sprong van Novartis is dus in tegenstelling tot datgene wat het Europese Medische Agentschap zelf heeft geadviseerd in een persbericht van 25 september 2009.

Dit laatste is ook praktisch nogal lastig omdat de huisartsen inmiddels al brieven de deur uit gedaan zouden hebben waarin nog de twee-prikvariant staat (zie ook Sanofi: Een shot tegen Mexicaanse Griep voldoende) welke dus eigenlijk niet meer zou gelden voor de Focetria van Novartis (welke het meeste is ingekocht door het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, namelijk zo'n 25 miljoen tegen zo'n 9 miljoen keer Pandemrix, zie 'Hoeveel is er besteld?')

Op 2 oktober heeft de dit agentschap ook een derde griepvaccin op de Europese Markt toegelaten, waarschijnlijk onder dezelfde 'uitzonderlijke omstandigheden' als Pandemrix en Focetria.

Het betreft Celvapan van het bedrijf Baxter. In Celvapan zitten volgens het persbericht geen adjuvants. Ook bij Celvapan wordt een dubbele dosis geadviseerd. In de (engelstalige) productomschrijving van Celvapan valt te lezen dat er geen enkele klinische ervaring is met Celvapan in volwassen, ouderen, jongeren of kinderen (sectie 4.2). Er wordt maar vanuit gegaan dat het ongeveer hetzelfde werkt als het middel dat gebruik maakte van de Viëtnamese influenzavariant.

Baxter heeft afgelopen zomer een foutje gemaakt door per ongeluk een vaccin naar Tjechië te sturen waar nog een levend vogelgriepvirus in zat. Dit werd gelukkig nog net op tijd ontdekt door laboranten in Tjechië zelf (zie Griepvaccin Ternauwernood Gestopt). Als een bedrijf in staat is zo'n fout te maken is dat voor mij voldoende reden om de komende jaren Baxter even op een zijspoor te zetten qua vaccinproductie. Gelukkig heeft Nederland niets met Baxter te maken, althans voorlopig heeft onze Klink zijn zinnen gezet op Pandemrix en Focetria.

• Negen Redenen om jezelf niet tegen de Mexicaanse Griep te laten vaccineren
• Mexicaanse Griep: wel of niet vaccineren? (oktober 2009)
• Internationale Kritiek op Vaccin Mexicaanse Griep
• Landelijke Huisartsenvereniging Update 17 augustus 2009 (order van 9 miljoen Pandemrix vaccins)
• Pandemrix goedkeuring in 2008 (inclusief thimerosal en squalene) (pdf)

op een pagina van de Landelijke Huisartsen Vereniging staat te lezen hoeveel vaccins er verwacht worden en wanneer:

Hoeveel vaccins zijn er beschikbaar? (update: 21/8/2009)

Er zijn 34 miljoen vaccins besteld door het ministerie van VWS. Het vaccin zal gefaseerd aangeleverd worden.

Nederland heeft vaccin ingekocht van twee fabrikanten: het vaccin Focetria van de firma Novartis en Pandemrix van GlaxoSmithKline. Op 30 juli 2009 was het contractueel vastgelegde leveringsschema van de vaccins als volgt:

• eind oktober 2009: 2,25 à 3 miljoen doses Pandemrix en 17 miljoen doses Focetria
• eind november 2009: 2,25 à 3 miljoen doses Pandemrix en 8 miljoen doses Focetria
• eind december 2009: 2,25 à 3 miljoen doses Pandemrix
• eind januari 2010: 2,25 miljoen doses Pandemrix

Bron: Adviesrapport ‘Vaccinatie tegen pandemische influenza A/H1N1 2009: doelgroepen en prioritering’, Nationale Gezondheidsraad, 17-08-2009.

Volgend artikel in dit blog

18reacties